Un enfoque innovador para la regeneración del endometrio
El síndrome de Asherman es una patología caracterizada por la formación de tejido cicatricial en el útero, conocido como adherencias intrauterinas. Esta condición generalmente ocurre como resultado de efectos iatrogénicos (consecuencia directa de intervenciones quirúrgicas), como el legrado o raspado, pero también de efectos no iatrogénicos (anomalías müllerianas), las cuales pueden afectar gravemente la fertilidad al impedir el crecimiento adecuado del endometrio, necesario para una implantación exitosa y ciclos menstruales normales.
Tradicionalmente, el tratamiento del síndrome de Asherman se ha centrado en la eliminación quirúrgica de estas adherencias, sin embargo, el tejido fibrótico tiende a reaparecer en muchas ocasiones. Además, esta metodología no afronta la falta de funcionalidad del endometrio causada a raíz del síndrome, por lo que la falta de regeneración adecuada del endometrio sigue siendo un desafío constante. Por ello, la investigación actual está llevando a nuevas formas de abordar esta enfermedad utilizando terapias regenerativas basadas en células madre.
El rol de las células madre en la regeneración endometrial
El endometrio es una capa del útero con una alta capacidad de regeneración, controlada en gran parte por células madre. Estas células madre residen en la capa basal del endometrio y son fundamentales para mantener el equilibrio y la regeneración del tejido endometrial después de cada ciclo menstrual. Sin embargo, cuando el nicho de células madre del endometrio sufre daño debido a trauma o cirugía, el tejido endometrial normal se reemplaza por tejido fibroso, lo que resulta en atrofia endometrial o síndrome de Asherman.
En la Fundación Carlos Simón, hemos demostrado el potencial terapéutico de las células madre autólogas CD133+ derivadas de la médula ósea para tratar patologías endometriales como el síndrome de Asherman. Estas células madre tienen la capacidad de regenerar el tejido endometrial dañado, ofreciendo una nueva esperanza para las pacientes que padecen esta condición.
Nuestro enfoque: Terapia regenerativa con células madre CD133+
Nuestro equipo está finalizando la publicación de los resultados los resultados del ensayo clínico de Fase II para confirmar la seguridad de la terapia con células madre CD133+ derivadas de la médula ósea en el tratamiento del síndrome de Asherman. El objetivo principal de este estudio es comprender más profundamente los mecanismos de acción de estas células madre y sus efectos sobre el tejido endometrial dañado.
En este tratamiento, las células madre CD133+ se recolectan del paciente mediante un proceso llamado aféresis, luego se preparan en un laboratorio especializado y se reintroducen en el útero a través de un cateterismo. Este enfoque no solo trata los síntomas del síndrome de Asherman, sino que también promueve la regeneración natural del endometrio, restaurando su funcionalidad y fomentando la fertilidad. La terapia ha sido reconocida por la EMA (Agencia Europea de Medicamentos, EMA/206895/2017) y la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., DRU-2017-6131), destacando su potencial en el tratamiento de esta condición.
Próximos pasos
Los resultados preliminares de nuestro ensayo clínico han mostrado mejoras significativas en la regeneración endometrial y en la restauración de la fertilidad en pacientes con síndrome de Asherman, tanto en casos moderados como severos.
En 2025, planeamos iniciar un estudio clínico de Fase III que evaluará de forma exhaustiva la eficacia de esta terapia. Con los datos obtenidos, buscamos asegurar su aprobación regulatoria, con el objetivo de lanzar la terapia en Europa a finales de 2025 y expandirnos posteriormente a mercados clave como Estados Unidos.